AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano. (16A01257) 
(GU n.43 del 22-2-2016)

 
    Con determinazione aRM - 25/2016 - 1332 del 26  gennaio  2016  e'
stata  revocata,  su  rinuncia  della  Programmi  Sanitari  Integrati
S.r.l.,  l'autorizzazione  all'importazione  delle   confezioni   dei
medicinali  per  uso  umano  di  seguito  riportate,  rilasciata  con
procedura di autorizzazione all'importazione parallela. 
    Per effetto della  presente  determinazione,  i  codici  AIC  dei
medicinali di seguito indicati sono da  considerarsi  revocati  e  le
relative   confezioni   non   potranno   essere    distribuite    e/o
commercializzate: 
      Medicinale: ASPIRINA 
      Confezione: 036067054 
      Descrizione: «500 mg compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Romania 
      Medicinale: CODIPAR 
      Confezione: 043998018 
      Descrizione: «500 mg compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Polonia 
      Medicinale: DAFLON 
      Confezione: 035292010 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse 
      Paese di origine: Grecia 
      Medicinale: DAFLON 
      Confezione: 035292022 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse 
      Paese di origine: Spagna 
      Medicinale: DEPAKIN 
      Confezione: 040965016 
      Descrizione: «Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in flacone PP 
      Paese di origine: Romania 
      Medicinale: FLECTOR 
      Confezione: 038575027 
      Descrizione: «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti medicati 
      Paese di origine: Portogallo 
      Medicinale: FLUIMUCIL 
      Confezione: 036071037 
      Descrizione:  «300  mg/3  ml  soluzione   iniettabile   e   per
nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml 
      Paese di origine: Portogallo 
      Medicinale: FLUIMUCIL 
      Confezione: 036071025 
      Descrizione: «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse 
      Paese di origine: Spagna 
      Medicinale: HALCION 
      Confezione: 038289031 
      Descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Austria 
      Medicinale: MERCILON 
      Confezione: 035293075 
      Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse 
      Paese di origine: Olanda 
      Medicinale: MERCILON 
      Confezione: 035293012 
      Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse 
      Paese di origine: Grecia 
      Medicinale: SIRDALUD 
      Confezione: 038484022 
      Descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Grecia 
      Medicinale: TAVOR 
      Confezione: 038689030 
      Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Spagna 
      Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
      Confezione: 036069058 
      Descrizione: «1% gel» tubo da 100 g 
      Paese di origine: Grecia 
      Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
      Confezione: 036069033 
      Descrizione: «1% gel» tubo da 60 g 
      Paese di origine: Spagna 
      Medicinale: XANAX 
      Confezione: 038482030 
      Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse 
      Paese di origine: Ungheria 
      Medicinale: YASMIN 
      Confezione: 038300048 
      Descrizione:  21  compresse  rivestite  con  film  in   blister
polivinilecloruro/al 
      Paese di origine: Olanda 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.