Estratto decreto n. 825 del 6 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale: NETTACIN COLLIRIO anche nelle forme e confezioni: "0,3%
collirio soluzione" 15 contenitori monodose da 0,3 ml e "0,3%
collirio soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Catania, via Nicola Coviello n. 15/B, codice fiscale
00122890874.
Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aci
Sant'Antonio (Catania), via Ercole Patti n. 36.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"0,3% collirio soluzione" 15 contenitori monodose da 0,3 ml;
A.I.C. n. 027204027 (in base 10), 0TY6FV (in base 32);
classe "C";
"0,3% collirio soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml;
A.I.C. n. 027204039 (in base 10), 0TY6G7 (in base 32);
classe "C".
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g;
eccipienti: sodio cloruro 0,870 g, acqua purificata q.b. a
100 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle infezioni
oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla
netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e
fosforilanti.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.