Estratto decreto n. 852 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale FLOTINA nelle forme e confezioni: "20 mg capsule rigide"
12 capsule rigide alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33 -
c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 00738630151.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: "20 mg capsule rigide" 12 capsule rigide;
A.I.C. n. 033910011 (in base 10), 10BV7V (in base 32);
forma farmaceutica: capsula rigida;
classe: "A" nota: 80;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Doppel farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in
Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (tutte escluso release);
Francia farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano (Italia),
via dei Pestagalli, 7 (tutte eccetto release).
Rilascio dei lotti: Lampugnani farmaceutici S.p.a.
Composizione: 1 capsula:
principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg.
eccipienti: dimetilpolisilossano 2 mg; amido 205,64 mg;
eritrosina 0,00707 mg; ossido di ferro rosso E 172 0,062 mg; ossido
di ferro giallo 0,341 mg; indigotina 0,0013 mg; titanio biossido
0,827 mg; gelatina 60,762 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.