Estratto decreto NCR n. 983 del 23 dicembre 1999
Specialita' medicinale BENZAC AC, nella forma e confezione: "10%
gel detergente" tubo da 100 g (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale in via
dell'Annunciata, 21 - 20100 Milano, codice fiscale 01539990349.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla societa' Laboratoires Galderma nello stabilimento
sito in 74540 Alby Sur Che'ran, Francia.
Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"10% gel detergente" tubo da 100 g;
A.I.C. n. 032143048 (in base 10), 0YNXQ8 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: perossido di benzoile 10 g;
eccipienti: acril copolimero, carbomer 980, sodio c 14-C 16
olefina sulfonato, idrossido di sodio, acqua demineralizzata q.b. a
100 g.
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni
dalla data di fabbricazione.
Indicazioni terapeutiche: trattamento cutaneo dell'acne vulgaris
del viso, del torace e della schiena.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.