Estratto decreto MCpR n. 28 "del 13 gennaio 2000
Specialita' medicinale: BIOARGININA nella forma e confezione: "2
g/20 ml soluzione orale" 20 flaconcini - A.I.C. n. 017432042.
Titolare A.I.C.: Societa' Farmaceutici Damor p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Napoli, via Scaglione, 27, codice
fiscale 00272420639.
Modifiche apportate:
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"1,66 g/20 ml soluzione orale" 20 flaconcini;
A.I.C. n. 017432055 (in base 10), 0JMZHR (in base 32);
classe: "C".
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo: L-arginina 1,66 g;
eccipienti: saccarosio, acido citrico, metil p-idrossibenzoato,
propil p-idrossibenzoato, alcol etilico 96oC, aroma fragola, acqua
depurata q.b. a 20 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante nelle oligoastenospermie e
nelle iposomie. Stati di affaticamento, astenie.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione come medicinale soggetto a prescrizione medica (art.
4 del decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero di A.I.C.
017432042 recanti la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal
centottantunesimo giorno succesivo a quello della pubblicazione del
presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.