Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
n. 613 del 1o febbraio 2000
Specialita' medicinale: TARKA:
180/2 50 capsule lento rilascio - A.I.C. n. 032384063/M;
180/2 30 capsule lento rilascio - A.I.C. n. 032384051/M.
Titolare A.I.C.: Knoll farmaceutici S.p.a. - 1-20053 Muggio'
(Milano).
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0107/000/W001.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica parte II dossier -
aggiunta produttore.
Produttore alternativo del granulato di trandolapril: Knoll AG,
Ludwigshafen (Germania).
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a
quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.