Estratto decreto n. 104 del 27 gennaio 2000
Specialita' medicinale: BIOSERN, nella forma e confezione: "160
mg capsule molli" 30 capsule molli.
Titolare A.I.C.: societa' Bioprogress p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale n.
07696270581.
Produttore:
la produzione della specialita' medicinale sopraindicata e'
effettuata da: R. P. Scherer S.p.a. nello stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,100;
le operazioni di confezionamento e controllo sono effettuate
dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Anagni
(Frosinone), Strada Paduni n. 240.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"160 mg capsule molli" 30 capsule molli;
numero A.I.C.: 029098011 (in base 10), 0VS00V (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni capsula molle contiene:
principio attivo: estratto lipido sterolico di serenoa repens
160,00 mg;
eccipienti: gelatina; glicerina; titanio biossido E 171; ferro
ossido rosso E 172; ferro ossido giallo E 172; ferro ossido marrone E
172; p.ossi benzoato di etile FU; p.ossi benzoato di propile FU
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: turbe funzionali dell'ipertrofia
prostatica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.