MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Granocyte"
(GU n.62 del 15-3-2000)

       Estratto provvedimento UAC/II/619 del 23 febbraio 2000
    Specialita': GRANOCYTE.
    Confezioni:
      "34" 1 flac. lio 33,6 MIU + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 028686018;
      "34" 5 flac. lio 33,6 MIU + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686020;
      "34" 5 flac. lio 33,6 MIU + 5 sir. solv., A.I.C. n. 028686032;
      "34" 1 flac. lio 33,6 MIU + 1 sir solv., A.I.C. n. 028686044;
      "13" 5 flac. lio 13,4 MIU + 5 sir. solv., A.I.C. n. 028686057;
      "13" 1 flac. lio 13,4 MIU + 1 sir. solv., A.I.C. n. 028686069;
      "13" 5 flac. lio 13,4 MIU + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686071;
      "13" 1 flac. lio 13,4 MIU + 1 f. solv., A.I.C. n. 028686083.
    Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/44/01-02/W14.
    Tipo  modifica:  eliminazione  transferrina  umana dai componenti
intermedi.
    Modifica   apportata:   eliminazione   transferrina   umana   dai
componenti intermedi.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.