Estratto decreto n. 262 del 28 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale PUERNOL, anche nelle forme e confezioni: ""10% gocce orali
soluzione flacone 30 ml", alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, c.a.p. 20149, Italia,
codice fiscale n. 04485620159.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "10% gocce orali soluzione" flacone 30 ml;
A.I.C. n. 012526024 (in base 10), 0CY8G8 (in base 32);
forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in
Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (produzione completa).
Composizione: 100 ml:
principio attivo: paracetamolo 10 g;
eccipienti: dietilenglicole monoetiletere 35 g; fruttosio 20 g;
glicole propilenico 15 g; acesulfame sale di potassio 3 g; aroma
ciliegia 1,2 g; aroma mandarino 0,8 g; acido citrico 0,8 g; sodio
metabisolfito 0,1 g; sodio citrato 0,5 g; metile p-idrossibenzoato
0,1 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.