MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Trombenox"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di  modifica di A.I.C. n. 93 del 14 febbraio
                                2000
    Specialita' medicinale: TROMBENOX:
      "6 sir. pronte 2000 U.I." AXA 0,2 ml - A.I.C. n. 027575036;
      "6 sir. pronte 4000 U.I." AXA 0,4 ml - A.I.C. n. 027575048.
    Titolare  A.I.C.: A. Nattermann & Cie - G.m.b.H., Nattermannalle,
1 - 50829 Koln (Germania).
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica schema posologico.
    E'  approvata  la  modifica dello schema posologico cosi' come di
seguito  specificato: "puo' essere appropriato un trattamento di piu'
lunga  durata: la somministrazione di enoxaparina dovrebbe continuare
fino   a   quando  esiste  un  rischio  tromboembolico  e  fino  alla
deambulazione del paziente".
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.