MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Isosorbide Mononitrato Dorom".
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 111 del 14 febbraio
                                2000
    Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOROM:
      "50  mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide
a rilascio prolungato - A.I.C. n. 031829017.
    Societa'  Dorom  S.r.l.,  via  Volturno, 48 - Quinto de' Stampi -
20089 Rozzano (Milano).
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato.
    Eccipienti:   saccarosio   9,37   mg,  amido  di  mais  3,13  mg,
microgranuli  inerti (saccarosio e amido) 111,50 mg, gomma lacca (KPS
56)  9,05  mg, povidone (K 30) 1,04 mg, etilcellulosa (Ethocel N 100)
1,90 mg, talco 21,00 mg.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.