MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Diclocular"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 161 del 25 febbraio
                                2000
    Specialita' medicinale: DICLOCULAR:
      "0,1%  collirio,  soluzione"  30  flaconcini  monodose 0,3 ml -
A.I.C. n. 028495024.
    Societa':  AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., viale
Amelia, 70 - 00181 Roma.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:   gliceril   polietilenglicole   ricinoleato   g 3,
L-lisina  monoidrato  g 0,780,  acido  borico  g 1,500,  sodio borato
g 0,450,  sodio  cloruro g 0,100, sodio edetato g 0,050, acqua p.p.i.
ml 100.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.