MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Trandiur"
(GU n.74 del 29-3-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 162 del 25 febbraio
                                2000
    Specialita' medicinale: TRANDIUR:
      "200  mg + 20  mg  comprese  rivestite con film" 30 compresse -
A.I.C. n. 024742025.
    Societa':  Teofarma  S.r.l.,  via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (Pavia).
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:   cellulosa   microcristallina  mg 50,74,  lattosio
mg 26,34,   magnesio   stearato   mg 3,   idrossipropilmetilcellulosa
eliminata,  titanio biossido mg 0,78, sodio benzoato eliminato, sodio
stearato   mg 3,   silice   colloidale  mg 1,5,  polivinilpirrolidone
mg 0,47,   talco   mg 1,54,  eudragit  mg 2,81,  glicole  propilenico
mg 0,14,  polisorbato 80  mg 0,12,  polietilenglicole  6000  mg 0,94,
sodio citrato mg 0,05, caolino mg 1,82.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.