Estratto provvedimento UAC/II/665 del 15 marzo 2000
Specialita': RECOMBIVAX HB.
Confezioni:
flacone 1 ml/10 mcg; A.I.C. n. 026710018/M;
flacone 0,5 ml/5 mcg; A.I.C. n. 026710020/M;
1 siringa 5 mcg; A.I.C. n. 026710032/M;
1 siringa 10 mcg; A.I.C. n. 026710044/M;
flacone 40 mcg; A.I.C. n. 026710057/M;
1 siringa preriempita sospensione uso iniettabile 1 ml senza
ago presaldato; A.I.C. n. 026710069/M;
1 siringa preriempita sospensione uso iniettabile 0,5 ml senza
ago presaldato; A.I.C. n. 026710071/M.
Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/23/01-05/W09.
Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8.
Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.8 "effetti
indesiderati".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.