Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ultiva"(GU n.94 del 21-4-2000)
Estratto provvedimento UAC/II/664 del 15 marzo 2000 Specialita': ULTIVA. Confezioni: 5 flaconi 1 mg; A.I.C. n. 033003017/M; 5 flaconi 2 mg; A.I.C. n. 033003029/M; 5 flaconi 5 mg; A.I.C. n. 033003031/M. Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/106/01-03/W06. Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.8. Modifica apportata: modifica del RCP al punto 4.8 "effetti indesiderati". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.