Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Movicol"(GU n.94 del 21-4-2000)
Estratto provvedimento A.I.C. n. 563 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: MOVICOL. Confezioni: polvere os 10 buste 13,8 g; A.I.C. n. 029851019/M; polvere os 20 buste 13,8 g; A.I.C. n. 029851021/M. Titolare A.I.C. Norgine Italia S.r.l. - Via Panzini, 13 - Milano. Procedura di mutuo riconoscimento numero: UK/H/0131/001/W001. Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta indicazione terapeutica: da stitichezza cronica a stitichezza cronica e fecaloma. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.