Decreto R. 91 del 10 aprile 2000
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino al
31 dicembre 2002 del medicinale veterinario VIBRI-FISHVAX vaccino
inattivato contro la Vibriosi dei pesci.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia
(Bologna) - codice fiscale 01125080372.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nella propria
officina consorzile di Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101788014;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101788038;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 101788026.
Composizione:
1 ml di vaccino contiene:
principo attivo: coltura inattivata di Listonella
anguillarumi titolo minimo 750 milioni di cellule, coltura inattivata
di Vibrio ordalii titolo minimo 750 milioni di cellule;
conservante: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: trota (Oncorhynchus mykiss) e salmonidi
in genere, spigola o branzino (Dicentrarchus labrax), orata (Sparus
aurata).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione contro la vibriosi.
Validita': 24 mesi.
Tempi di attesa: nulli.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro la presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.