Decreto R. 89 del 10 aprile 2000
Rinnovo all'autorizzazione all'immissione in commercio fino al
31 dicembre 2002 della specialita' medicinale ad azione immunologica
IB MASS vaccino vivo liofilizzato contro la bronchite infettiva dei
polli, ceppo 1263, sierotipo Massachusetts.
Denominazione.
Il vaccino in questione e' ora denominato POULVAC IB MM.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a - strada Manara
5/A, Parma - codice fiscale 00278930490.
Produttore: Fort Dodge Animal Health - Charles City, Iowa (U.S.A)
con effettuazione delle operazioni di controllo presso la Fort Dodge
Animal Health Holland - Weesp (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate:
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. numero 101452011;
flacone da 5000 dosi - A.I.C. numero 101452023.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
principi attivi: virus della bronchite infettiva ceppo 1263,
sierotipo Massachusetts 10 alla 3,3 EID50;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquista agli atti.
Specie di destinazione: polli.
Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di polli sani
contro la bronchite infettiva da un giorno di eta' in poi.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.