Estratto provvedimento di modifica di U.A.C./II 844 del 17 novembre
2000
Specialita' medicinale FLUDARA:
confezione:
029552015/M - 5 flaconcini 50 mg E.V.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0055/001/W014.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto ai paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.6, 5.2 e 6.4:
aggiornamento dei paragrafi sulla sicurezza ed introduzione di alcune
modifiche editoriali.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.