Estratto provvedimento UAC/II/856 del 10 gennaio 2001
Specialita' medicinale: GRANOCYTE.
Confezioni:
028686018 - "34" 1 flac. lio. 33,6 MIU + 1 fiala 1 ml;
028686020 - "34" 5 flac. lio. 33,6 MIU + 5 f. solv.;
028686032 - "34" 5 flac. lio. 33,6 MIU + 5 sir. solv.;
028686044 - "34" 1 flac. lio. 33,6 MIU + 1 sir. solv.;
028686057 - "13" 5 flac. lio. 13,4 MIU + 5 sir. solv.;
028686069 - "13" 1 flac. lio. 13,4 MIU + 1 sir. solv.;
028686071 - "13" 5 flac. lio. 13,4 MIU + 5 f. solv.;
028686083 - "13" 1 flac. lio. 13,4 MIU + 1 f. solv.
Titolare A.I.C.: Rhone poulenc rorer S.p.a.
Numero di procedura mutuo riconoscimento:
FR/H/0044/001-002/W015.
Tipo di modifica: modifica eccipienti.
Modifica apportata: variazione della composizione del prodotto
finito limitatamente agli eccipienti (eliminazione dell'albumina) con
collegata variazione delle condizioni di conservazione e del
riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.