MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Dolorex"
(GU n.56 del 8-3-2001)

           Estratto del decreto n. 31 del 13 febbraio 2001

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DOLOREX soluzione
iniettabile per cavalli nelle confezioni: flacone da 10 ml e da 50 ml
(registro n. 27270).
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale
in Milano - via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155.
    Modifiche apportate:
      regime  di  dispensazione:  il  regime di dispensazione e' ora:
medicinale  veterinario  soggetto  alla  disciplina  del  decreto del
Presidente  della  Repubblica  n.  309/1990,  tabella IV, da vendersi
dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
    Numeri  di  A.I.C.:  alle  confezioni  sottoindicate  vengono ora
attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.:
      flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014;
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026.
    La  confezione  della  specialita' medicinale per uso veterinario
suddetta  dovra'  essere posta in commercio con stampati illustrativi
cosi'  come  approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte
salve le modifiche di cui all'art. 1.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro quindici giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.