MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Inoketam"
(GU n.56 del 8-3-2001)

           Estratto del decreto n. 24 del 13 febbraio 2001

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario INOKETAM soluzione
iniettabile  per  cani  e  gatti nelle preparazioni e confezioni: 200
flacone  da  20  ml  -  500  flacone da 10 ml - 1000 flacone da 10 ml
(registro n. 25361/1/2).
    Titolare    A.I.C.:    Laboratoires   Virbac   SA-Carros-Francia,
rappresentata  in Italia da: Virbac S.r.l., con sede legale in Milano
- via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale n. 06802290152.
    Modifiche apportate:
      regime  di  dispensazione:  il  regime di dispensazione e' ora:
medicinale  veterinario  soggetto  alla  disciplina  del  decreto del
Presidente  della  Repubblica  n.  309/1990,  tabella  I, da vendersi
dietro   presentazione   di   ricetta   medico-veterinaria   speciale
ministeriale.
    Numeri  di  A.I.C.:  alle  confezioni  sottoindicate  vengono ora
attribuiti i seguenti numeri di A.I.C.:
      200 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101572030;
      500 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101572028;
      1000 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101572016.
    La  confezione  della  specialita' medicinale per uso veterinario
suddetta  dovra'  essere posta in commercio con stampati illustrativi
cosi'  come  approvati in precedenza da questa amministrazione, fatte
salve le modifiche di cui all'art. 1.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro quindici giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.