Estratto del decreto n. 30 del 14 febbraio 2001 Procedura mutuo
riconoscimento n. FR/V/116/01/0/0
Specialita' medicinale per uso veterinario INGELVAC PRRS KV
vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro la sindrome
riproduttiva e respiratoria dei suini (PRRS).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Germania,
rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.,
Firenze, via Pellicceria n. 10 - codice fiscale 00421210485.
Produttore: Ditta Merial, nell'officina di produzione sita in
Lione (Francia).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 103041012;
scatola 10 flaconi da 10 ml (5 dosi cad.) - A.I.C. n.
103041024;
flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103041036;
scatola 10 flaconi da 20 ml (10 dosi cad.) - A.I.C. n.
103041048;
flacone da 50 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 103041051;
scatola 10 flaconi da 50 ml (25 dosi cad.) - A.I.C. n.
103041063.
Composizione: (2 ml di prodotto contengono):
principio attivo: virus inattivato della PRRS, ceppo P120 > o =
10(elevato a 2,5) unita' IF;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (scrofe e scrofette).
Indicazioni terapeutiche: riduzione delle turbe riproduttive
causate dal virus (ceppo europeo) della sindrome riproduttiva e
respiratoria dei suini in ambiente infetto: la vaccinazione riduce il
numero di parti precoci ed il numero di suinetti nati morti.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.