MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Isosorbide mononitrato".
(GU n.60 del 13-3-2001)

Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 20 del 19 gennaio
                                2001
    Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO.
    Societa': Edmond Pharma S.r.l., via Gadames, 58 - 20151 Milano.
    Oggetto  provvedimento di modifica: rettifica al decreto G n. 588
del 18 maggio 2000.
    Nel  decreto  G  n. 588 del 18 maggio 2000, erroneamente indicato
come  decreto  A.I.C./U.A.C. n. 588 del 18 maggio 2000 pubblicato nel
supplemento  ordinario  alla  Gazzetta Ufficiale n. 171 del 24 luglio
2000 ove e' indicato: "Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale lo societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto  di  cui e' titolare o licenziataria" e' rettificato in: "Il
prezzo  sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre  1998,  n.  448,  tenuto conto della comunicazione con la
quale  la  societa'  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione in
commercio,   in  ottemperanza  all'art.  36,  comma  7,  della  legge
27 dicembre  1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto
nella  specialita' medicinale in questione gode di brevetto di cui e'
titolare  o  licenziataria"  e  ove  e' indicato: "Produttore: Edmond
Pharma  S.r.l., stabilimento sito in Paderno Dugnano (Milano) Italia,
via   dei   Giovi,   131,   produzione   e   controlli   (escluso  il
confezionamento  primario  e  secondario);  Laboratorio farmacologico
milanese  S.r.l.,  stabilimento  sito in Caronno Pertusella (Varese),
via  Monterosso,  273  (confezionamento  primario  e  secondario)" e'
rettificato  in:  "Produttore: Edmond Pharma S.r.l. stabilimento sito
in  Paderno Dugnano (Milano) Italia, via dei Giovi, 131, produzione e
controlli   (escluso   il  confezionamento  primario  e  secondario);
Laboratorio  farmacologico  milanese  S.r.l.,  stabilimento  sito  in
Caronno  Pertusella  (Varese),  via Monterosso, 273 (tutte le fasi di
produzione compreso il confezionamento)".