Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 109 del 15
febbraio 2001
Specialita' medicinale: CLEXANE:
"2000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6
siringhe preriempite da 0,2 ml - A.I.C. n. 026966034;
"4000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6
siringhe preriempite da 0,4 ml - A.I.C. n. 026966046.
Societa': Aventis Pharma S.p.a. - Piazzale S. Turr n. 5 - 20149
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio
non-Q in associazione con acetilsalicilico;
profilassi e trattamento delle trombosi venose profonde;
prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi.
I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.