Decreto n. 39 del 5 marzo 2001
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0214/001/000
Prodotto medicinale per uso veterinario "EQUILIS RESEQUIN" vaccino
inattivato contro le infezioni virali dell'apparato respiratorio dei
cavalli (influenza equina ed EHV1/4);
Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27 - codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International GmbH presso la propria officina
sita in Marburg (Germania).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
scatola 5 siringhe precaricate da 2 ml - A.I.C. numero 103123016;
scatola da 2 flaconi da 2 ml - A.I.C. numero 103123028;
scatola da 1 flacone da 10 ml - A.I.C. numero 103123030.
Composizione: per ogni dose da 2 ml:
principi attivi: herpes virus equino tipo 1 inattivato (EHV1)
ceppo RAC-H almeno 10(elevato a 7,8)TCID50 (dose infettante 50%
tessuto-coltura determinata prima dell'inattivazione), herpes virus
equino tipo 4 inattivato (EHV4) ceppo 2252 almeno 10(elevato a
6,5)TCID50 (dose infettante 50% tessuto-coltura determinata prima
dell'inattivazione), ceppi virali inattivati dell'influenza equina:
A/equi1/Praga/1/56 50 microg HA (emoagglutinine);
A/equi2/Newmarket/1/93 (sierotipo Americano) 20 microg HA;
A/equi2/Newmarket/2/93 (sierotipo Europeo) 20 microg HA.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cavalli e dei
ponies al fine di ridurre le forme respiratorie causate da herpes
virus equino tipo 1 (EHV 1), da herpes virus equino tipo 4 (EHV 4) e
dai virus dell'influenza equina (EIV) a/equi 1 e dagli attuali ceppi
Americani ed Europei di A/equi2.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.