Provvedimento n. 62 del 12 marzo 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PORSILIS ERY+PRAVO:
confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102180015;
confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102180027;
confezione.flacone da 100 ml A.I.C. n. 102180039.
Richiesta modifica schema vaccinale.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - Via
Brembo, 27 - 20139 Milano, codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: richiesta modifica schema vaccinale.
E' autorizzata la modifica dello schema vaccinale e la relativa
modifica degli stampati illustrativi del prodotto medicinale
suddetto, inserendo alla voce richiami vaccinali: "I richiami
vaccinali vanno effettuati una volta all'anno durante il periodo
dell'allattamento. Negli intervalli fra due richiami vaccinali con
"Porsilis Ery+Pravo", cioe' ogni 6 mesi, occorre rivaccinare gli
animali durante l'allattamento con il vaccino singolo contro il Mal
rossino".
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Le confezioni del prodotto medicinale devono essere poste in
commercio con sampati conformi in testi allegati al presente
provvedimento. E' approvato il prospetto delle caratteristiche del
prodotto anch'esso allegato al presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.