MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.85 del 11-4-2001)

           Estratto del decreto n. 44 del 15 febbraio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialita' fino ad ora registrate alle societa'
RECOGEN  S.r.l.  via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, codice fiscale
11730170153:
    Specialita' medicinale: EPARINA CALCICA RECOGEN;
    confezione e A.I.C. n.:
      033937018   -  "5000  U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      033937020  -  "12500  U.I./0,5  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      033937032  -  "20000  U.I./0,8  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      033937044 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
      033937057 - "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
    Specialita' medicinale IOPAMIDOLO RECOGEN;
    confezione  e  A.I.C.  n.:      033953011  - "200 mg/ml soluzione
iniettabile" 10 flaconi da 20 ml;
      033953023  - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 50
ml;
      033953035  -  "200  mg/ml  soluzione iniettabile" 10 flaconi da
100 ml;
      033953047  -  "200  mg/ml  soluzione iniettabile" 10 flaconi da
200 ml;
      033953050  -  "300  mg/ml  soluzione iniettabile" 10 flaconi da
20 ml;
      033953062  -  "300  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
      033953074  -  "300  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
      033953086  -  "300  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
200 ml;
      033953136  -  "370  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
20 ml;
      033953148  -  "370  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
50 ml;
      033953151  -  "370  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
      033953163  -  "370  mg/ml  soluzione  inettabile" 10 flaconi da
200 ml;
    Specialita' medicinale NAPROSSENE SODICO RECOGEN;
    confezione e A.I.C. n.:
      033615016 - "12 compresse rivestite 220 mg;
      033615028 - "20 compresse rivestite 220 mg;
    Specialita' medicinale PRECORDIL;
    confezione e A.I.C. n.:
      031221017 - "30 compresse rivestite 40 mg;
      031221029 - "30 compresse rivestite 80 mg;
      031221031  -  "120  mg capsule rigide a rilascio modificato" 28
capsule;
      031221043  -  "180  mg capsule rigide a rilascio modificato" 56
capsule;
      031221056  -  "240  mg capsule rigide a rilascio modificato" 28
capsule;
    Specialita' medicinale VITAMINA C RECOGEN;
    confezione e A.I.C. n.: 0337883010 - "10 fiale 1 g 5 ml.
    Vecchio  titolare  A.I.C.  PHARMARECORD S.r.l. via Laurentina, km
24,730 00040 - Pomezia Roma, codice fiscale n. 01313330597.
    Specialita' medicinale BRONCOFLUID;
    confezione e A.I.C. n.: 024460040 - sospensione OS 200 ml.
    Specialita' medicinale CARNITOLO.
    confezione e A.I.C. n.:
      015997012 - 10 flaconcini orali 1 g 10 ml;
      015997024 - 10 flaconcini orali 2 g.
    Specialita' medicinale FENTICONAZOLO NITRATO PHARMARECORD;
    confezione e A.I.C. n.:
      028228017 - crema 2% tubo 30 g;
      028228029 - gel 2% tubo 30 g;
      028228031 - soluzione nebulizz. flacone 30 ml;
      028228043 - lozione 2% flacone 30 ml;
      028228056 - polvere aspersoria 1% 50 g;
      028228068 - polvere aspersoria 2% 50 g;
      028228082 - schiuma 2% flacone 100 ml;
      028228094 - 100 g flacone scalp fluid 2%;
    Specialita' medicinale INFERIL;
    confezione   e   A.I.C.  n.  019750140  "62,5  mg.  sciroppo"  15
contenitori monodose da 14 ml;
    Specialita' medicinale POLIVITAMINA;
    confezione e A.I.C. n. 033782018 - 40 capsule molli.
    Specialita' medicinale XILEN;
    confezione e A.I.C. n. 033784012 - soluzione gengivale 2% flacone
10 ml.,
        sono  ora  trasferite  alla  societa':  nuovo titolare A.I.C.
RECOFARMA  s.r.l.  via  Matteo  Civitali,  1 - Milano, codice fiscale
01242570594.
    Con variazione delle seguenti denominazioni:
      da EPARINA CALCICA RECOGEN a EPARINA CALCICA RECOFARMA;
      da IOPAMIDOLO RECOGEN a IOPAMIDOLO RECOFARMA;
      da NAPROSSENE SODICO RECOGEN a NAPROSSENE SODICO RECOFARMA;
      da VITAMINA C RECOGEN a VITAMINA C RECOFARMA;
      da  FENTICONAZOLO  NITRATO PHARMARECORD a FENTICONAZOLO NITRATO
RECOFARMA.
    I  lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
cemtottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.