Estratto del decreto AIC/UAC n. 560 del 15 febbraio 2001
Specialita' medicinale: NORFLOXACINA EG.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano.
Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
Confezione: 50 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 034401048/mg (in base 10), 10 tuss (in base 32).
Confezione: 10 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 034401012/mg (in base 10), 10 tuss (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 30 gennaio 1997; art. 29 della legge
23 dicembre 1999 n. 488: classe A: il prezzo massimo di cessione al
Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione
dell'azienda e' stabilito in L. 7.877 (prezzo ex-factory, IVA
esclusa). II prezzo al pubblico definito in base alle quote di
spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla
delibero CIPE richiamata e' di L. 13.000 (IVA inclusa).
Confezione: 14 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 034401024/mg (in base 10), 10 tuss (in base 32);
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993: legge n.
662/1997 e delibera CIPE 30 gennaio 1997; art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488: classe A: il prezzo massimo di cessione al
Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione
dell'azienda e' stabilito in L. 11.028 (prezzo ex-factory, IVA
esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di
spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla
delibera CIPE richiamata e' di L. 18.200 (IVA inclusa).
Confezione: 20 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 034401036/mg (in base 10), 10 tuss (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;
Le altre confezioni sono classificate in classe C.
Classificazione ai fini della fornitura:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992).
Produzione:
Krka d.d. Novo Mesto;
Smarjeska Cesta 6;
8501 Novo Mesto Slovenia;
Stada Arzneimittel AG;
Stadastrasse 2-18;
D-61118 Bad Vilbel Germania;
Doppel Farmaceutici S.r.l.;
Stradone Farnese 118 - 29100 Piacenza - Italia.
Controllo:
Stada Arzneimittel AG;
Stadastrasse 2-18;
D-61118 Bad Vilbel Germania;
Doppel Farmaceutici S.r.l.;
Stradone Farnese 118 - 29100 Piacenza - Italia.
Indicazione terapeutiche.
La "Norfloxacina" e' un agente battericida/chemioterapico ad
ampio spettro indicato per il trattamento delle seguente infezioni
provocate da batteri aerobi gram-positivi e gram-negativi sensibili
alla "Norfloxacina":
Infezioni delle vie urinarie superiori o inferiori complicate o
non complicate di natura acuta o cronica (inclusa la pielofrenite).
Deve essere verificata (se possibile) la sensibilita' al
trattamento dell'organismo scatenante l'infezione sebbene la terapia
possa essere iniziata prima che i risultati siano disponibili.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.