Estratto del decreto n. 52 del 19 marzo 2001
La titolarita' della autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso veterinario CYFLEE fino ad ora
registrata a nome della societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a. di
Aprilia (Latina), e' ora trasferita alla societa' Vaas industria
chimica di Valentini Arnaldo e C. S.r.l., con sede in Capocolle di
Bertinoro, via Siena, 268 - codice fiscale 00876330408 alle
condizioni di seguito indicate.
Denominazione: la specialita' medicinale veterinaria e' ora
denominata FREE-SKIN soluzione e compresse.
Produttore:
la preparazione compresse verra' effettuata presso lo
stabilimento Fort Dodge Veterinaria S.a. di Vall De Bianya-Gerona
(Spagna), Ctra. Camprodon La Riba;
la preparazione soluzione orale presso lo stabilimento del
titolare A.I.C. sito in Capocolle di Bertinoro - via Siena, 268:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101142014;
blister 20 cps da 7,5 mg - A.I.C. n. 101142038;
blister 20 cps da 30 mg - A.I.C. n. 101142040;
blister 8 cps da 120 mg - A.I.C. n. 101142053.
Composizioni: soluzione 50 ml:
principio attivo: 100 ml contengono Cythioate l,50 g;
eccipienti: tenox2 0,05 g, glicol polietilenico 400 dioleato
20,08 g, olio di mais q.b. a 100 ml;
compresse da 7,5 mg:
principio attivo: cythioate 7,50 mg;
eccipienti: magnesio stearato 0,65 mg, lattosio anidro 65 mg,
compresse da 30 mg:
principio attivo: cythioate 30 mg;
eccipienti: magnesio stearato 2,6 mg, lattosio anidro 260 mg;
compresse da 120 mg:
principio attivo: cythioate 120 mg;
eccipienti: magnesio stearato 10,4 mg, lattosio anidro 1040 mg.
Specie di destinazione: cani, gatti.
Indicazioni terapeutiche: cane, gatto: e' attivo nei confronti
dei parassiti esterni acari della rogna, pulci, pidocchi e zecche,
trova utile applicazione nelle otiti parassitarie sostenute da acari.
Validita':
sessanta mesi soluzione;
trentasei mesi compresse.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.