Estratto del provvedimento U.A.C./II/897 del 16 marzo 2001
Specialita' medicinale: FLUDARA.
A.I.C. e confezione: 029552015/M - 5 flac.ni 50 mg E.V.
Titolare A.I.C: Schering S.p.a.
Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0055/001/W016.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica stampati sezione 4.4 (avvertenze
speciali), 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1 (proprieta'
farmacodinamiche) come richiesto durante la procedura di rinnovo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.