MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Campillin"
(GU n.122 del 28-5-2001)

          Estratto decreto A.I.C. n. 201 del 17 aprile 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CAMPILLIN  nelle forme e confezioni: "1,2 g compresse" 12
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare A.I.C.: San Carlo farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Santa Palomba - Pomezia (Roma) Tor Maggiore -
c.a.p. 00040 - Italia, codice fiscale n. 00432190585.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Confezione: "1,2 g compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 034793012 (in base 10), 115TKN (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      Prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      Validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:    La.Fa.Re.    Laboratorio    farmaceutico    S.r.l.
stabilimento  sito in Ercolano (Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino
n. 77 (produzione, controlli e confezionamento).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: bacampicillina cloridrato 1200 mg;
      eccipienti:  lattosio  130  mg; cellulosa microgranulare 80 mg;
magnesio stearato 10 mg; peg 6000 30 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.