Estratto provvedimento UAC/II/964 del 4 giugno 2001
Specialita' medicinale: COSOPT.
Confezioni:
A.I.C. n. 034242014/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 1 flacone
5 ml con dosatore octomter plus;
A.I.C. n. 0342420264/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 3 flaconi
5 ml con dosatore octomter plus;
A.I.C. n. 034242038/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 6 flaconi
5 ml con dosatore octomter plus.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W08 e W09.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 in seguito al commento
da parte della Svezia sorto durante la variazione W03 e successive
modifiche nei punti 4.2. 4.4, 4.8, 4.9, 6.5 e 6.6.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.