Provvedimento n. 137 dell'11 luglio 2001
Premiscela per alimenti medicamentosi ENTERISTIN.
Richiesta di sostituzione di un eccipiente con un altro
equivalente.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., di Agrate Brianza (Milano),
via Colleoni, 15.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102549019;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102549021.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione
(limitatamente agli eccipienti).
Si autorizza per la premiscela medicata indicata in oggetto, la
modifica di composizione dell'eccipiente:
da silice colloidale anidra 5 g, tutolo di mais q.b. a 1000 g;
a paraffina liquida (olio di vasellina) 100 g, tutolo di mais
q.b. a 1000 g.
La validita', con la nuova composizione e' di 18 mesi.
Le confezioni della premiscela per alimenti medicamentosi devono
essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati
precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica
riguardante la composizione e la validita'.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione e con
validita' 12 mesi, possono rimanere in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.