Estratto provvedimento UAC/II/983 del 17 luglio 2001
Specialita' medicinale: TAXOL.
Confezioni:
028848012/M - 1 flacone 30 mg/5 ml;
028848024/M - flacone 100 mg/17 ml.
Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.p.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0047/001-002/W019;
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica;
Modifica apportata: processo alternativo di sintesi del principio
attivo Paclitaxel (Plant cell fermentation - PCF technology).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.