MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Fluarix"
(GU n.200 del 29-8-2001)

        Estratto provvedimento UAC/II/992 del 31 luglio 2001
    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
      A.I.C. n. 029245180/M - 10 singhe preriempite 0,5 ml;
      A.I.C. n. 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  029245204/M  -  10  siringhe  preriempite senza ago
0,5 ml;
      A.I.C. n. 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  029245228/M  -  20  siringhe  preriempite senza ago
0,5 ml.
    Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W013.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto per armonizzare gli stampati dei vaccini antinfluenzali.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.