MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Gemfibrozil"
(GU n.202 del 31-8-2001)

             Estratto decreto n. 484 del 23 luglio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con
codice fiscale n. 11654650156:
    Medicinale: GEMFIBROZIL.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  033997014/G  -  "600  mg  compresse  rivestite"  30
compresse rivestite;
      A.I.C.  n.  033997026/G  -  "900  mg  compresse  rivestite"  20
compresse rivestite,
e'  ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
    Produzione,   controllo  e  confezionamento:  e'  autorizzata  la
modifica  della  produzione  completa e i controlli da Bayer S.p.a. -
viale  delle  Groane,  126  -  Garbagnate  Milanese (Milano) a Doppel
Farmaceutici S.r.l., con sede in stradone Farnese, 118 - Piacenza.
    Per   il   medicinale   sopra   citato,   sospeso   per   mancata
commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  dell'officina  di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.