Estratto decreto n. 487 del 23 luglio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con
codice fiscale n. 11654650156:
Medicinale: ATENOLOLO.
Confezione: A.I.C. n. 033080019/G - "100 mg compresse"
50 compresse,
e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
Produzione, controllo e confezionamento: per il medicinale
sopracitato e' autorizzata la modifica dell'officina di produzione
della Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese
(Milano) a Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Via
Dante Alighieri, 71 - San Remo (Imperia) per l'esecuzione delle
operazioni di produzione e confezionamento e dalla suddetta Bayer
S.p.a. a Get S.r.l., per l'effettuazione delle fasi di controllo
qualita'.
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.