Estratto decreto n. 479 del 23 luglio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissioni in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con
codice fiscale 11654650156.
Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO.
Confezione:
A.I.C. n. 033942018/G - "300 mg capsule" 20 capsule;
A.I.C. n. 033942020/G - "225 mg capsule a rilascio modificato"
20 capsule a rilascio modificato;
A.I.C. n. 033942032/G - "450 mg capsule a rilascio modificato"
20 capsule a rilascio modificato.
E' ora trasferito alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con
sede in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n.
11654150157.
Produzione, confezionamento e controllo: fermo restando le
autorizzazioni alla produzione, concesse precedentemente, e'
autorizzata la modifica riguardante il rilascio dei lotti da Bayer
S.p.a., viale delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano)
all'officina Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress
S.r.l., strada Paduni, 240 - Anagni (Frosinone).
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.