MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Bacillus Subtilis"
(GU n.202 del 31-8-2001)

             Estratto decreto n. 491 del 23 luglio 2001

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Baycare  S.r.l.,  con sede in viale Certosa n. 130, Milano,
con codice fiscale n. 11654650156:
    Medicinale: BACILLUS SUBTILIS.
    Confezione A.I.C.:
      n. 033787019/G - "sospensione orale", 10 contenitori monodose;
      n. 033787021/G - "sospensione orale", 20 contenitori monodose,
e'  ora trasferito alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
    Produzione, controllo e confezionamento:
    E'  autorizzata  la  modifica  dell'officina per le operazioni di
produzione, controllo, confezionamento e rilascio dei lotti, da Bayer
S.p.a.,  viale  delle  Groane,  126,  Garbagnate  Milanese (Milano) a
consorzio  farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., con sede
in strada Paduni, 240, Anagni (Frosinone).
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.