Estratto decreto n. 490 del 23 luglio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con
codice fiscale 11654650156:
Medicinale: BROMAZEPAM.
Confezioni:
A.I.C. n. 033540016/G - "2,5 mg/ml gocce orali" flacone da
20 ml;
A.I.C. n. 033540028/G - "1,5 mg capsule" 30 capsule;
A.I.C. n. 033540030/G - "3 mg capsule" 30 capsule,
e' ora trasferita alla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale 11654150157.
Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la
modifica della produzione completa (fabbricazione, confezionamento e
controlli) da Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126, Garbagnate
Milanese (Milano) a Polifarma S.p.a., con sede in via di Tor
Sapienza, 138, Roma.
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.