Estratto decreto n. 489 del 23 luglio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con
codice fiscale n. 11654650156:
Medicinale: ACICLOVIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033066010/G - "200 mg compresse" 25 compresse;
A.I.C. n. 033066022/G - "400 mg compresse" 25 compresse;
A.I.C. n. 033066034/G - "800 mg compresse" 25 compresse;
A.I.C. n. 033066046/G - "8% sospensione orale" flacone da 100
ml;
A.I.C. n. 033066059/G - "5% crema" tubo da 3 g;
A.I.C. n. 033066061/G - "5% crema" tubo da 10 g,
e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale 11654150157.
Produzione, controllo e confezionamento: fermo restando le
autorizzazioni alla produzione, concesse alle presentazioni sopra
indicate, per il medicinale Aciclovir e' autorizzata l'effettuazione
delle fasi di controllo qualita' per le forme farmaceutiche
"compresse" e "sospensione" da Bayer S.p.a., sita in via delle
Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano) a Get S.r.l., via Ariosto,
15/17, Sanremo (Imperia), mentre per la forma "crema" la produzione,
il confezionamento, i controlli ed il rilascio dei lotti dalla
suddetta Bayer S.p.a. e' autorizzata l'officina Sofar S.p.a., via
Firenze, 40 - zona industriale - Trezzano Rosa (Milano).
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di
produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.