Estratto provvedimento A.I.C. n. 444 del 27 giugno 2001
Specialita' medicinale: INALONE, aerosol dosato 13 g 200
erogazioni - A.I.C. n. 024211029.
Societa': Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti:
da: acido oleico 0,003 g, tricloromonofluorometano 3,587 g,
diclorodifluorometano 9,4 g,
a: HFA 134 A (norflurano) 10,108 g, etanolo 1,537 g,
glicerolo 0,1534 g.
Inoltre per adeguamento agli standard terms si autorizza la
modifica della denominazione della confezione da: aerosol 13 g 200
erogazioni a: "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" flacone
da 200 erogazioni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.