MINISTERO DELLA SANITA'

DECRETO 26 settembre 2000 

Sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della
specialita' medicinale "Urbason".
(GU n.234 del 6-10-2000)

                            IL DIRIGENTE
dell'ufficio  revoche,  sequestri,  sospensioni  e sistema di allerta
rapido   internazionale  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
                  medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  comunicazione  del 12 settembre 2000 della ditta Aventis
Pharma S.p.a.;
                              Decreta:
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della sottoelencata
specialita'  medicinale,  di  cui e' titolare la ditta Aventis Pharma
S.p.a.,  e'  sospesa  ai  sensi  dell'art.  19,  comma 2, del decreto
legislativo  29  maggio  1991,  n.  178,  e successive integrazioni e
modificazioni:
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  Specialità medicinale  |         Confezione          |  N. A.I.C.
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URBASON                  |"Retard" 10 confetti 8 mg    |024001036
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 26 settembre 2000
                                                Il dirigente: Guarino