Estratto decreto A.I.C./UAC n. 540 del 5 dicembre 2000
Specialita' medicinale ELVETIL.
Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a., via
Zambeletti, 20021 - Baranzate di Bollate (Milano).
Confezioni:
1 flacone 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa -
A.I.C. n. 035010014/M (in base 10), 11DFGY (in base 32);
5 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa -
A.I.C. n. 035010026/M (in base 10), 11DFHB (in base 32);
10 flaconi 250 mg polvere per soluzione infusione endovenosa,
A.I.C. n. 035010038/M (in base 10), 11DFHQ (in base 32);
1 flacone 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa -
A.I.C. n. 035010040/M (in base 10), 11DFHS (in base 32);
5 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa -
A.I.C. n. 035010053/M (in base 10), 11DFJ5 (in base 32);
10 flaconi 500 mg polvere per soluzione infusione endovenosa -
A.I.C. n. 035010065/M (in base 10), 11DFJK (in base 32).
Composizione: ogni flacone da 250 e 500 mg contiene:
principio attivo: penciclovir sodico corrispondente a
penciclovir 250 e 500 mg;
eccipienti: sodio idrossido.
Produttore: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Conshohocken PA
19428 (USA).
Controllo: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley RH102QJ
(Regno Unito).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Indicazione terapeutiche: Elvetil (penciclovir) e' indicato nel
trattamento delle infezioni da Herpes simplex e da Herpes zoster nei
pazienti immunocompressi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.