Estratto decreto n. 979 del 22 novembre 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
industriale per uso umano a denominazione comune ACQUA PER
PREPARAZIONI INIETTABILI nelle forme e confezioni:
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml;
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml;
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml;
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml;
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml.
Titolare A.I.C.: Societa' Fresenius Kbi Italia p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala
(Verona), codice fiscale 00227080231.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati da: Fresenius Kabi Deutschland GmbH nello stabilimento
sito in Friedberg (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml - A.I.C. n. 031917521/G (in base 10), 0YG1GK (in
base 32) - classe "C";
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml - A.I.C. n. 031917533/G (in base 10) 0YG1GX (in
base 32), classe "C";
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml - A.I.C. n. 031917545/G (in base 10), 0YG1H9 (in base 32) -
classe "C";
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml - A.I.C. n. 031917558/G (in base 10), 0YG1HQ (in base 32) -
classe "C";
"soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml - A.I.C. n. 031917560/G (in base 10), 0YG1HS (in base 32) -
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni
iniettabili.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.