Estratto decreto n. 126 del 20 luglio 2001
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/146/01/000/00.
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDIVET 1 MG/ML
soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede
legale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale n.
00421210485.
Produttore: Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt
Highway St. Joseph - Missouri 64502 2002 USA U.S. Veterinary License
n. 124.
Controllato da: Boehringer Ingelheim Pharma KG - Ingelheim am
Rhein - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala multidose da
20 ml - A.I.C. n. 103124018.
Composizione: ogni ml di Sedivet 1 mg/ml soluzione contiene:
principio attivo: romifidina cloridrato 1 mg, equivalente a
0,876 mg di romifidina.
conservanti:
metilparaidrossibenzoato 1,8 mg;
propilparaidrossibenzoato 0,2 mg.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: sedativo da usare per la sedazione di
cani e gatti; per facilitare l'esecuzione di esami clinici, di
piccoli interventi chirurgici e le manipolazioni. Agente di
premeditazione prima dell'induzione dell'anestesia generale. Per
sedazione profonda/analgesia nei cani, puo' essere usato anche con un
analgesico: nei gatti la combinazione con ketamina induce una
anestesia chirugica.
Validita':
fiala non aperta: 3 anni;
fiala aperta: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.