MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Planten"
(GU n.229 del 2-10-2001)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 439 del 27 giugno 2001

    Specialita' medicinale: PLANTEN:
      "3,5   g  polvere  per  sospensione  orale"  30  bustine  gusto
albicocca - A.I.C. n. 023390014;
      "3,5   g  polvere  per  sospensione  orale"  20  bustine  gusto
albicocca - A.I.C. n. 023390026;
      "3,5  g  polvere  per  sospensione orale" barattolo g 400 gusto
albicocca - A.I.C. 023390038;
      "3,5  g  polvere  per  sospensione orale" barattolo g 200 gusto
albicocca - A.I.C. n. 023390040;
      "3,5  g polvere per sospensione orale" 20 bustine gusto arancia
- A.I.C. n. 023390053;
      "3,5   g  polvere  per  sospensione  orale"  20  bustine  gusto
mela-banana - A.I.C. n. 023390065.
    Societa':  Whitehall  Italia  S.p.a.  -  Via  Puccini,  3 - 20121
Milano.
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
    Si  autorizza  la  modifica  delle  indicazioni  terapeutiche. Le
indicazioni  ora  autorizzate sono: "Planten si usa in caso di stipsi
cronica;  stati  e  malattie in cui e' necessaria una defecazione con
feci  molli  (ad  esempio:  in  caso  di  ragadi anali, emorroidi, in
seguito  a  chirurgia rettale o in corso di gravidanza). Sindrome del
colon irritabile".
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.