MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario "Baytril"
(GU n.244 del 19-10-2001)

         Estratto provvedimento n. 159 del 6 settembre 2001
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  BAYTRIL soluzione
iniettabile  al 10%, flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155047 e flacone
da 100 ml, A.I.C. n. 100155050.
    Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
    Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.
    Modifica apportata: aggiornamento del paragrafo 5.1 del riassunto
delle  caratteristiche del prodotto per fornire nuova informazione su
"Indicazioni  terapeutiche"  consistente nella modifica della dizione
dell'indicazione  "profilassi  delle  infezioni  post-operatorie"  in
"copertura antibiotica post-operatoria".
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
         Estratto provvedimento n. 161 del 6 settembre 2001
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  BAYTRIL soluzione
iniettabile  al  5%, flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100155011 e flacone
da 100 ml, A.I.C. n. 100155035.
    Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
    Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.
    Modifica apportata: aggiornamento del paragrafo 5.1 del riassunto
delle  caratteristiche del prodotto per fornire nuova informazione su
"Indicazioni  terapeudiche"  consistente nella modifica della dizione
dell'indicazione  "profilassi  delle  infezioni  post-operatorie"  in
"copertura antibiotica post-operatoria".
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.