Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 603 del 2 agosto 2001
Specialita' medicinale: VITACALC D.
Titolare A.I.C.: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 -
82049 Grosshesselohe Monaco (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n. 035278011/M
(in base 10), 11NM5V (in base 32);
2 x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n.
035278023/M (in base 10), 11NM67 (in base 32);
3 x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n.
035278035/M (in base 10), 11NM6M (in base 32);
5 x20 compresse effervescenti in tubo AL - A.I.C. n.
035278047/M (in base 10), 11NM6Z (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: 1 compressa effervescente contiene:
principi attivi: calcio carbonato 1500 mg (pari a 600 mg o
15 mmoli di calcio), colecalciferolo (vitamina D3) 10 mcg (pari a
400 UI di vitamina D3);
eccipienti: acido citrico anidro, acido malico, sodio idrogeno
carbonato, sodio ciclamato, aroma limone (contenente olio di limone,
mannitolo, sorbitolo, destrina, D-glucono-1,5-lattone, acacia), sodio
carbonato, maltodestrine, saccarina sodica, saccarosio, gelatina,
amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, alfa tocoferolo.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Produzione: Hermes Arzneimittel GmbH Hans-Urmiller Ring 52, 82515
Wolfratshausen, Germania.
Indicazioni terapeutiche: correzione di carenze combinate di
vitamina D3 e calcio. Integrazione di vitamina D3 e calcio come
complemento a trattamento specifico per l'osteoporosi in pazienti in
cui siano state diagnosticate carenze congiunte di calcio e vitamina
D o ad alto rischio di tali carenze.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.